随着医疗科技的日新月异,与之匹配的医疗设备更新换代的也很快。以CT机为例,从1971年第一台CT机在英国伦敦的一家医院正式安装使用至今短短的30年时间里,CT设备已经从第一代发展到了第五代,其各项性能和技术都有了很大的提高。扫描一个断层所需的时间从5分钟缩短到1秒甚至更短,最新的CT机扫描速度可达16层/秒,扫描范围也从仅用于脑部检查发展到可以扫描全身各个部位,甚至可以对心脏做动态检查。但是,一台CT机的使用寿命有多长呢?业内人士称,在日常维护比较好的情况下,一台CT机的使用寿命可以达到10年左右。
在一些一线城市的大医院里,一台CT机往往使用5年到8年就要更新,而这些设备往往还可以继续使用。而在我国,由于地域经济发展的不平衡性,在一些地级市的中小医院里,往往缺乏资金买最新的设备,这些大医院淘汰的设备在这里很有市场。而且由于医疗设备动辄几十万甚至上百万的价格,二手交易利润丰厚。在这种情况下,就产生了专门从事二手医疗设备的行业。
二手医疗设备处理不规范 存在风险
目前,二手医疗设备行业正规企业少,小型回收商多,被回收处理二手医疗设备很多重新进入流通领域,其中一些经翻新后进入医疗机构,还有一部分则被大型医疗机构以帮扶的形式免费或有偿提供给层次较低的医疗机构使用。另外一部分则被回收,成为维修医疗器械时零部件的来源。
医疗设备关系到患者的生命安全,旧的医疗设备如果不经过检验合格,在使用中很难保证其准确性和安全性,容易给患者造成伤害。而一些二手医疗设备回收商,本身缺乏对医疗设备的了解和认识,单从差价谋取利益,这对购进二手设备的医院和其病患来说无疑都是极具风险的。
国外对二手医疗设备使用规范
国外对二手医疗设备管理非常严格,尤其像自动生化分析仪等设备必须经过严格检验。因为这种旧设备容易会造成医源性污染,不仅危及操作人员,还会造成对人群的传播。
根据国外的经验,经销商想要销售二手医疗设备、购买者想要使用二手医疗设备、维修者想要维修二手设备,都必须经过一套严格的评审程序,在取得了相应的资格后才能从业。而且在二手设备的经营、使用和维修过程中,还必须严格遵守一系列的规定,例如在重新销售二手医疗器械前,经销商必须通知器械的制造商和进口商,还必须在设备上注明制造商和进口商所指出的设备警告标识和注意事项等等。所有这一切,都是为了保证二手医疗设备使用的安全和有效。
我国应出台二手医疗设备监管法规
目前,我国很多中小医院急需医疗设备,而其财力有限无法购置新设备。如果二手医疗设备自身的使用价值仍然在,并未失效,再次利用无疑是解决中小医院医疗设备问题的重要手段。
如何规范二手医疗设备交易,将一些伪劣产品,报废产品清除出去,国家应出台监管法规,并在全国范围内设立医疗设备鉴定评估机构,完善二手医疗设备“回收、翻新、淘汰、报废”制度。只有制订符合中国实际的二手医疗设备翻新、淘汰标准,才可以更好地保障我国二手医疗设备的质量安全。



